Monoterapia con Enzalutamide nel carcinoma prostatico naive al trattamento ormonale
L’inibitore del recettore degli androgeni Enzalutamide ( Xtandi ) è approvato per il trattamento del carcinoma della prostata metastatico resistente a castrazione in progressione con trattamento a base di Docetaxel ( Taxotere ).
È stato condotto uno studio per valutare attività e sicurezza della monoterapia con Enzalutamide in uomini con tumore alla prostata naive per la terapia ormonale.
Lo studio in aperto, a singolo braccio e di fase 2 è ancora in corso ed è stato condotto in 12 siti Europei.
Uomini di età superiore a 18 anni, con cancro alla prostata naive per gli ormoni, per i quali la terapia ormonale era indicata e che avevano livelli di testosterone non da castrazione e livelli di antigene prostatico specifico ( PSA ) uguale o superiore a 2 ng/mL allo screening e un punteggio ECOG ( Eastern Cooperative Oncology Group ) di 0, hanno ricevuto Enzalutamide per via orale alla dose di 160 mg/die.
L’esito primario era la proporzione di pazienti con un declino uguale o superiore all’80% nei valori di PSA alla settimana 25.
Le analisi hanno incluso tutti i pazienti che avevano ricevuto almeno una dose del farmaco in studio.
Sono stati arruolati 67 uomini; 62 pazienti ( 92.5% ) hanno mostrato un declino uguale o superiore all’80% nel livello di PSA alla settimana 25.
Gli eventi avversi legati al trattamento riportati più comunemente fino alla settimana 25 sono stati ginecomastia ( n=24 ), fatigue ( n=23 ), dolore al capezzolo ( n=13 ) e vampate di calore ( n=12 ), tutti di lieve o moderata gravità.
Nove pazienti sono andati incontro a un evento avverso legato al trattamento di grado uguale o superiore a 3, nella maggior parte dei casi riportati ciascuno in un paziente, ad eccezione della polmonite ( grado 3, n=2 ) e dell’ipertensione ( grado 3, n=4 ).
Cinque pazienti hanno riferito eventi avversi gravi, nessuno dei quali è stato ritenuto legato al trattamento.
In conclusione, questi risultati suggeriscono che la monoterapia con Enzalutamide in uomini con carcinoma prostatico di diversa gravità, naive al trattamento ormonale, fornisce un livello di soppressione della malattia ed è in genere ben tollerato.
Queste osservazioni forniscono un razionale per ulteriori studi su risposta clinica ed esiti con Enzalutamide in uomini con carcinoma prostatico non-sottoposti a castrazione. ( Xagena2014 )
Tombal B et al, Lancet Oncol 2014; 15: 592-600
Onco2014 Uro2014 Farma2014
Indietro
Altri articoli
Talzenna in combinazione con Enzalutamide per il trattamento dei pazienti adulti con carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione nei quali la chemioterapia non è clinicamente indicata. Approvato nell'Unione Europea
La Commissione Europea ( CE ) ha approvato Talzenna ( Talazoparib ), un inibitore orale della poli ADP-ribosio polimerasi (...
Carcinoma prostatico metastatico sensibile agli ormoni con malattia ad alto volume e ad alto rischio: Darolutamide più terapia di privazione degli androgeni e Docetaxel hanno migliorato la sopravvivenza globale
In un'analisi dello studio di fase III ARASENS, i ricercatori clinici hanno scoperto che l'aggiunta di Darolutamide ( Nubeqa )...
Nubeqa a base di Darolutamide ha ricevuto l'approvazione nell'Unione Europea per il trattamento dei pazienti con carcinoma prostatico metastatico sensibile agli ormoni
La Commissione Europea ha concesso l'autorizzazione all'immissione in commercio nell'Unione Europea ( UE ) per Nubeqa ( Darolutamide ), un...
Abiraterone e Olaparib per carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione nei pazienti arruolati indipendentemente dallo stato di mutazione del gene di riparazione della ricombinazione omologa
Studi preclinici e i risultati di uno studio di fase 2 su Abiraterone ( Zytiga ) e Olaparib ( Lynparza...
FDA: Nubeqa in combinazione con Docetaxel per il trattamento del carcinoma prostatico metastatico sensibile-agli-ormoni
La Food and Drug Administration ( FDA ) statunitense ha approvato una New Drug Application supplementare ( sNDA ) per...
L'aggiunta di Enzalutamide a Radio-223 non aumenta la sopravvivenza nel carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione in fase avanzata
L'uso concomitante di Enzalutamide ( Xtandi ) e Radio-223 ( Xofigo ) come terapia di terza linea per pazienti con...
Rucaparib negli uomini con carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione che porta un'alterazione genica BRCA1 o BRCA2
Le alterazioni BRCA1 o BRCA2 ( BRCA ) sono comuni negli uomini con tumore prostatico metastatico resistente alla castrazione (...
Associazione tra nuove lesioni ossee non-confermate ed esiti negli uomini con carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione trattato con Enzalutamide: analisi secondaria degli studi PREVAIL e AFFIRM
Per gli uomini con tumore prostatico metastatico resistente alla castrazione ( mCRPC ) la cui condizione risponde a Enzalutamide (...
L'aggiunta di Apalutamide alla terapia di deprivazione androgenica aumenta la sopravvivenza nel carcinoma prostatico sensibile alla castrazione metastatico
L'aggiunta di Apalutamide ( Erleada ) alla terapia con deprivazione degli androgeni ha migliorato significativamente la sopravvivenza libera da...
Terapia androgenica bipolare negli uomini con carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione dopo progressione con Enzalutamide
Il cancro della prostata che progredisce dopo il trattamento con Enzalutamide ( Xtandi ) è scarsamente reattivo a una ulteriore terapia antiandrogenica...